GSK血癌药物在后期试验中死亡风险近一半
2025-09-14 10:57

GSK血癌药物在后期试验中死亡风险近一半

  

  

  上周日在一个医学会议上公布的一项晚期研究数据显示,与治疗这种无法治愈的血癌的标准治疗方法相比,葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤药物Blenrep的疾病进展或死亡风险降低了近一半。

  在302例复发或难以治疗的多发性骨髓瘤患者的试验中,71%接受Blenrep联合类固醇地塞米松和泊马度胺治疗的患者在一年后没有病情恶化。

  相比之下,接受泊马度胺、地塞米松和硼替佐米治疗的患者的无进展生存期(PFS)为51%。Pomalidomide是百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb) Pomalyst的仿制药,而硼替佐米(bortezomib)是武田制药(Takeda Pharmaceuticals) Velcade的仿制药。

  GSK肿瘤学主管Hesham Abdullah在接受采访时表示:“能够提供像Blenrep这样的药物,可以在门诊使用,不需要住院治疗,可以在社区环境中使用,并且不受生产挑战的限制,就像细胞疗法一样,这真的很重要。”

  该试验的详细数据于周日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上公布。

  Blenrep在过去几年中遇到了挫折,包括在2022年退出利润丰厚的美国市场,因为它在另一项后期研究中未能显示出优于现有治疗方法的优势。

  今年3月公布的试验数据显示,与目前的标准治疗方案相比,该药物已经达到了显著改善PFS的主要目标,这似乎标志着该药的回归。

  该公司表示,超过一半的Blenrep患者在中位随访21.8个月后没有疾病进展,而标准治疗的PFS为12.7个月。

  GSK在一份声明中表示:“在试验中看到的PFS益处表明,如果获得批准,Blenrep组合可能会重新定义多发性骨髓瘤患者的治疗方法。”

  这家英国制药商计划在2024年下半年向全球监管机构提交营销申请。

  多发性骨髓瘤的治疗方法包括强生公司的Darzalex和其他非专利抗癌药物。今年4月,美国FDA批准了两种细胞疗法——强生公司的Carvykti和Bristol Myers公司的Abecma——作为较轻多发性骨髓瘤的早期治疗方案。

  葛兰素史克表示,眼部相关副作用导致9%的治疗中断率,但通常是可逆的,通过剂量调整可以控制。

  多发性骨髓瘤是世界上第二大常见的血癌,它起源于骨髓中的浆细胞,最终会破坏正常血细胞的产生。

  根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,今年美国可能会诊断出大约35780例新的多发性骨髓瘤病例,预计将有12540人死亡。

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