【编者按】美国食品药品监督管理局（FDA）近日迎来重大人事地震！原药物中心主任因伦理投诉闪电离职，深耕抗癌药物监管26年的资深专家帕兹杜尔临危受命。这场权力更迭背后，暗藏着药物审批加速计划、内部派系斗争与千人离职潮的重重危机。当科学严谨撞上政治角力，当百年老店遭遇人才流失，这位新任掌门能否稳住2300人组成的核心部门？本文为您深度解析FDA权力洗牌背后的暗流涌动。
华盛顿（美联社）— 美国食品药品监督管理局周二任命一位深耕抗癌药物领域多年的资深监管专家执掌全局，接替此前因伦理投诉遭免职的前任药物主管。
在FDA任职26年的老将理查德·帕兹杜尔博士将出任药物评价与研究中心主任，该部门是FDA规模最大的核心机构。这位癌症专家此前曾担任多个要职，最近刚领导FDA肿瘤卓越中心取得突破性进展。
帕兹杜尔上任之际，距前任主任乔治·蒂德马什博士突然离职仅过一周。据官方声明披露，这位前制药企业高管被免职前，联邦伦理律师刚启动对其“个人行为严重问题”的审查。当初力邀其加入FDA的，正是现任局长马蒂·马卡里。
本月初提起的诉讼揭露惊人内幕：蒂德马什被指控滥用职权对加拿大某药企董事会主席进行“长期个人报复”。法庭文件显示，二人早年曾在多家制药公司担任商业合作伙伴。
面对媒体追问，蒂德马什坚决否认所有不当行为。美联社向其本人及律师发出的置评请求，至今石沉大海。
在经历特朗普政府长达数月的退休潮、解雇风波、辞职浪潮后，帕兹杜尔成为FDA高层领导团队中极少数屹立不倒的元老级人物。
摆在他面前的，是重整2300人团队士气的艰巨使命——这个核心部门正深陷士气低谷、复工令争议以及与疫苗生物制品中心等派系的领地之争，后者由文尼·普拉萨德博士执掌。
触目惊心的数据显示：过去一年间FDA药物中心因裁员或辞职流失超千名精英。这个掌控着处方药与非处方药审批、安全及质量命脉的部门，正面临前所未有的危机。
更严峻的是，帕兹杜尔必须接手马卡里局长推出的多项激进改革，包括旨在将“国家优先”药物审批周期压缩至1-2个月的快速通道计划。而此前，FDA最快药物审批也需半年时间。
作为FDA顶级癌症专家，帕兹杜尔曾主导基于肿瘤缩小等早期指标加速实验性癌症疗法获批的变革。这套激进方法论曾遭学术界强烈质疑，其中就包括普拉萨德——这位学者在年初加入FDA前，曾连续数年发表论文质疑该机构的抗癌药物审批标准。
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