【编者按】在全球医药产业链重构的浪潮中，美国近期调整药品进口关税政策，引发行业震荡。韩国生物制药巨头Celltrion却在此次变局中率先破局——通过本土化生产与政府协议双重护航，成功规避高额关税风险，更借势扩大在美产能布局。这不仅是跨国药企灵活应对贸易壁垒的典范，也折射出全球医药供应链“区域化”的新趋势。当“关税大棒”落下时，唯有提前扎根、主动适配的企业，才能将危机转化为市场扩张的跳板。Celltrion的应对策略，为中国药企出海提供了值得深思的样本。
赛特瑞恩周一表示，随着美国修订药品进口政策，其在美业务的关税相关不确定性已基本消除。
根据这项旨在重组药品供应链的新框架，美国将对未在国内生产或未纳入政府定价协议的专利药及相关成分征收100%关税。然而，基于现有贸易协定的差异化安排，韩国产品将适用较低的15%关税。
与美国卫生与公众服务部签署最惠国定价协议并建立本地生产设施的企业，可能获得关税豁免资格。
在此背景下，赛特瑞恩表示其在美国的生物类似药产品线基本可避开关税风险，这为销售与市场运营的稳定性提供了支撑。
公司计划进一步强化本土化生产布局，以抢占政策先机。其目标是在新泽西州布兰奇堡的工厂生产专供美国市场的产品。
赛特瑞恩称，其英夫利西单抗皮下制剂Zymfentra也有望继续享受关税豁免，因为该药物的原料药将在布兰奇堡工厂生产。
由于新政策要求成品药和活性成分均需在美国生产，预计整个行业对本土化生产的需求将大幅提升。
赛特瑞恩预计其布兰奇堡工厂将受益于此趋势。公司计划将该工厂产能再扩大7.5万升，使原料药总产能从6.6万升提升至14.1万升。
公司相关负责人表示，这项政策消除了核心产品的关税风险，预计在Zymfentra处方量增长及合同生产业务的推动下，将加速赛特瑞恩在美国市场的发展。
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