【编者按】在医药健康领域，创新与仿制的边界一直备受争议。近日，美国远程医疗公司Hims & Hers在宣布推出减肥药Wegovy的仿制版后，短短两天内便紧急撤回了这一计划。这一戏剧性转变背后，是制药巨头诺和诺德的诉讼威胁，以及美国食品药品监督管理局（FDA）对相关活性成分流通的强势干预。事件不仅揭示了仿制药在市场准入、法律合规与患者安全之间的复杂博弈，也折射出全球减肥药市场百亿美元规模下的激烈竞争。当资本追逐与监管红线正面碰撞，这场“山寨药”风波或许只是行业洗牌的开始——而最终受益或受损的，始终是千千万万寻求健康解决方案的普通人。
远程医疗公司Hims & Hers于周六放弃了推出减肥药Wegovy仿制版的计划——此时距离其宣布推出新药仅过去两天，而美国食品药品监督管理局（FDA）在前一天刚威胁要限制仿制热门减肥药所需原料的获取途径。
Hims上周四曾表示，将提供制药公司诺和诺德上月刚推出的新款Wegovy药片的复合版本。诺和诺德随即威胁起诉Hims，随后FDA于周五表示，计划采取果断措施限制Wegovy、Ozempic和Zepbound等热门GLP-1类药物活性成分的流通。
令人玩味的是，在Hims于社交平台X宣布停售该药物数小时后，其官网周六下午仍在宣传新款司美格鲁肽药片——司美格鲁肽正是Wegovy的化学名称。
Hims在声明中称：“自从在我们的平台推出复合司美格鲁肽药片以来，我们与行业各界进行了建设性对话。因此我们决定停止提供该治疗方案。我们仍将致力于为数百万依赖我们获取安全、可负担且个性化医疗服务的美国民众提供支持。”
对于是否将因FDA行动而调整已销售的注射式减肥药复合版本，Hims周六未作回应。
这家总部位于旧金山的公司原计划以大幅低于诺和诺德的定价策略抢占市场：首月售价49美元，后续每月99美元，而诺和诺德的Wegovy药片每月定价高达149美元。Hims及其他类似公司数年前以提供脱发、勃起功能障碍等健康问题的廉价仿制药起家，随后进军规模达数百亿美元的减肥药市场。
诺和诺德计划在周日明星云集的超级碗广告中大力推广其获FDA批准的新款Wegovy药片。对于Hims放弃仿制药的决定，这家丹麦制药巨头周六未立即置评。竞争对手礼来公司则表示，预计FDA将在今年春末批准其口服减肥药orforglipron。但Wegovy仍是首个面市的口服剂型。
值得警惕的是，Hims原计划销售的复合药物既未获批准，也未经临床试验验证疗效。
FDA允许专业药房及其他公司在品牌药短缺时制备复合版本。近年来GLP-1类药物需求激增，促使Hims等企业涌入这个价值数十亿美元的市场，许多患者甚至愿意自费购买。
2024年FDA曾声明GLP-1类药物已不再短缺，外界预期这将终结复合药的生产。但Hims等公司依据“个性化处方”的例外条款继续销售其版本——该条款允许在针对患者定制处方时制备复合药物。
