【编者按】在肥胖成为全球健康挑战的今天，减肥药物市场正迎来前所未有的变革。诺和诺德最新获批的口服减肥药Wegovy，不仅标志着从注射到口服的用药方式飞跃，更可能重塑百亿级市场的竞争格局。这款基于明星成分司美格鲁肽的每日一次药丸，在临床试验中展现出平均减重16.6%的惊人效果，直击注射剂存在的使用门槛与储存难题。面对礼来紧追不舍的竞争，诺和诺德能否凭借先发优势夺回失地？当药丸遇见针剂，消费者将如何选择？这场健康与商业的双重博弈，正在我们眼前拉开帷幕。
美国食品药品监督管理局正式批准诺和诺德旗下减肥药丸上市，这让这家丹麦制药巨头在强效口服减重药物的市场竞争中抢占先机，有望从老对手礼来公司手中收复失地。
这款药丸每片含25毫克司美格鲁肽——与注射剂Wegovy和Ozempic的核心成分相同，将以Wegovy品牌销售。诺和诺德此前已推出针对2型糖尿病的口服司美格鲁肽药物Rybelsus。
此次获批或将成为诺和诺德的翻身契机。过去一年该公司股价震荡下跌，多次发布盈利预警，旗下注射剂Wegovy在礼来的激烈竞争和复合制剂冲击下销售增速放缓。
批准消息公布后，诺和诺德在美上市股价盘后飙升8%，礼来则下跌1%。
一项为期64周的后期临床试验显示，每日服用25毫克口服司美格鲁肽的参与者平均减重16.6%，而安慰剂组仅减重2.7%。
该药丸获准用于肥胖或超重且至少伴有一种相关健康问题的成人长期体重管理。在当前保险公司、雇主和政府深陷肥胖相关医疗费用激增困境之际，此举大幅拓展了潜在患者群体。
这有望为全球市场数千万尚未开发的患者打开大门——预计到2030年代，该市场年规模将达1500亿美元。
远程医疗企业Welldoc首席人工智能官阿南德·艾耶指出：“随着新适应症开放和口服剂型上市，患者基数将呈现爆发式增长。”
诺和诺德正凭借该药丸的上市先发优势重振美国市场销量（此前其在该市场已被礼来反超）。礼来新一代口服减肥药orforglipron最快可能于三月下旬获批。
诺和诺德美国业务执行副总裁戴维·摩尔表示，每日口服剂型有望提升药物关注度和使用率。他透露公司已在北卡罗来纳州启动本土化生产，并“持续备货多时”以确保充足供应。
美国政府数据显示约40%美国成年人处于肥胖状态，而健康政策研究机构KFF上月发布的民调显示约12%受访者正在使用GLP-1类药物。
诺和诺德曾在注射剂市场拥有先发优势，但最初难以满足爆发式需求，最终被礼来的竞品Zepbound反超——后者目前领跑美国周处方量市场。
诺和诺德与分析师普遍认为，口服剂型将有效缓解注射恐惧并扩大用药人群。
分析师预测到2030年口服剂型可能占据约五分之一市场份额，尤其受青睐简便非侵入性治疗方案的患者欢迎。
“药丸不会取代注射剂，”波士顿咨询公司董事总经理克里斯托弗·克里曼坦言，“部分患者可能仍倾向每周注射方案。但对某些人群而言，药丸具有明显优势——便于携带且无需冷藏。”
诺和诺德宣布Wegovy口服剂1.5毫克起始剂量将于明年1月初上市。
诺和诺德与礼来已达成协议，将通过美国政府医疗保险和医疗补助计划，以及白宫直接面向消费者的TrumpRx平台，以每月149美元的价格向自费患者提供减肥药起始剂量。
诺和诺德近期已将Wegovy自费价格从499美元/月降至349美元/月，而美国市场标价仍维持在每月1000美元左右。
诺和诺德首席执行官迈克·杜斯塔尔去年11月曾指出，减肥药使用者比传统糖尿病患者表现出更明显的“消费型”行为特征，公司需要适应这种变化并引入新的专业能力。
这款新的司美格鲁肽产品能否解决诺和诺德当前的困境，仍有待市场检验。
需特别注意的是，诺和诺德口服司美格鲁肽需每日晨起空腹服用，服药后需等待30分钟才能进食、饮水或服用其他口服药物。礼来的口服剂型则无此类限制。
