由于可能含有致癌物,美国食品和药物管理局(FDA)发布了超过7100瓶抗抑郁药度洛西汀的二级召回令。
据梅奥诊所介绍,度洛西汀属于一组被称为选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的药物,用于治疗抑郁症和焦虑症。
该机构于10月10日首次发布了召回普通抗抑郁药物的通知,该药物也以Cymbalta的品牌出售。
FDA指出,该药“存在”亚硝胺类药物相关杂质,超过可接受的摄入量限制。
现在,美国食品和药物管理局已经将与药物召回相关的风险等级降至II级,当使用或接触某种产品“可能导致暂时的或医学上可逆的不良健康后果”时,就会发布II级。
根据该机构的网站,当接触或使用产品导致严重健康后果的可能性“很小”时,也会发布II类召回。
根据FDA的说法,如果“人们长时间暴露在超过可接受水平的亚硝胺杂质中”,亚硝胺杂质会增加患癌症的风险。
fda特别召回了Towa Pharmaceutical Europe生产的7107瓶度洛西汀缓释胶囊。这种胶囊的剂量为20毫克,每瓶500粒。
Towa Pharmaceutical Europe及其美国子公司Breckenridge Pharmaceutical Inc均未回应《国会山报》的置评请求。
Towa公司在给国会山的一封电子邮件中写道,该公司正在与FDA和其他监管机构合作实施召回。
“一如既往,患者安全仍是我们的首要任务,”该公司表示。
目前,Towa制药欧洲公司正在与FDA和其他监管机构合作实施召回。
根据美国食品和药物管理局的网站,服用含有潜在亚硝胺杂质的处方药的人应该停止服用这种药物,并与他们的医疗保健提供者谈谈他们的担忧和其他治疗方案。











