美国卫生部门在保健品行业投诉后对卡痛叶相关产品采取打击措施
2026-06-03 18:33

美国卫生部门在保健品行业投诉后对卡痛叶相关产品采取打击措施

  

  华盛顿(美联社)—美国卫生官员正警告民众注意一种与阿片类药物相关的成分风险,该成分正被越来越多地添加到加油站和便利店销售的能量饮料、软糖和补充剂中,并建议在全国范围内实施禁令。

  这种名为7-羟基帽柱木碱的化学物质是卡痛叶的组成部分。卡痛叶是一种原产于东南亚的植物,在美国作为未经批准的止痛、抗焦虑和药物依赖治疗方式而广受欢迎。

  近几个月来,销售卡痛叶的膳食补充剂公司一直在敦促美国食品药品监督管理局(FDA)严厉打击含有7-OH的产品,将其描述为原始成分的危险浓缩合成形式。

  美国卫生与公众服务部周二发表声明称,FDA的行动”并非针对天然卡痛叶产品”。

  该机构表示正在发布报告,以教育公众了解”7-OH的风险及其与卡痛叶的区别”。监管机构还建议将该成分列入联邦政府限制最严格的非法药物清单,该清单包括LSD和海洛因。

  “7-OH是一种阿片类药物,其效力可能超过吗啡,”FDA专员马蒂·马卡里表示,”我们需要监管和公众教育来防止阿片类药物流行再次爆发。”

  该机构的建议将由美国缉毒局(DEA)审查,该局负责制定包括处方药和非法物质在内的高风险药物的联邦法规。在DEA起草并最终确定管理该成分的新法规之前,联邦禁令不会生效。

  在收到成瘾、伤害和过量服用报告后,联邦监管机构对卡痛叶的审查已持续约十年。但使用者和分销商长期反对监管措施,称卡痛叶可能是引发当前药物成瘾危机的阿片类止痛药的更安全替代品。

  上月,FDA向七家销售含有7-OH的饮料、软糖和粉末的公司发出警告信。监管机构表示,这些产品违反了FDA规定,因为它们未经安全性评估,且在某些情况下声称可治疗包括疼痛、关节炎和焦虑在内的疾病。

  补充剂行业高管迅速对此举表示赞赏。

  犹他州卡痛叶补充剂销售商Diversified Botanics的瑞安·尼德尔表示,FDA”展示了保护全美不知情消费者所需的那种数据驱动、积极主动的监管卓越性”。

  行业组织美国卡痛叶协会多年来一直在游说国会反对对该植物的限制。该组织支持的立法将禁止FDA对卡痛叶实施比食品和膳食补充剂更严格的监管。

  近十年前,联邦政府曾险些禁止该物质。

  2016年,DEA宣布计划将卡痛叶列入政府限制最严格的第一类管制物质清单,该清单适用于无医疗用途且滥用风险高的药物。但在公众大量投诉(包括60多名国会议员联名信)后,该计划搁浅。

  随后FDA开始研究该成分,并于2018年得出结论称卡痛叶含有许多与阿片类药物相同的化学物质。阿片类药物是一类易成瘾药物,包括奥施康定等止痛药以及海洛因和芬太尼。

  此后,FDA监管机构继续就卡痛叶补充剂造成的伤害、成瘾和死亡案例发出警告,这些补充剂通常以胶囊或粉末形式销售。

  近几个月来,FDA还对其他以补充剂或能量饮料形式销售的非批准药物发出警告,包括抗抑郁药噻奈普汀。这些药物有时被统称为”加油站海洛因”,已被多个州限制,但未列入联邦管制级别。

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