美药管局最高监管官遭查!涉严重问题引咎辞职,引爆舆论风暴
2025-12-31 21:45

美药管局最高监管官遭查!涉严重问题引咎辞职,引爆舆论风暴

  

  【编者按】

  医药界再爆惊天大雷!美国FDA药物中心主任乔治·蒂德马什上任仅三个月便闪电辞职,背后竟牵扯出伦理争议、职场复仇、股价崩盘的多重黑幕。这位斯坦福大学教授出身的药界大佬,被指控利用公权打击昔日商业伙伴,甚至在领英公然狙击药企产品致其市值蒸发22亿。更耐人寻味的是,这已是FDA年内第N起高层动荡,疫苗审批、氟化物争议等风波不断,千人离职潮让这个全球药品监管巨轮深陷漩涡。当学术权威与商业恩怨交织,监管红线与个人恩怨模糊,我们不禁要问:谁来守护民众的药罐子?

  美国食品药品监督管理局(FDA)药物中心主任突然于周日辞职——此前联邦官员开始审查“对其个人行为的严重关切”,一名政府发言人如此透露。

  卫生与公众服务部新闻秘书艾米丽·希利亚德在邮件中称,今年七月刚获任命的乔治·蒂德马什博士,在总法律顾问办公室收到相关举报后,已于周五被停职处理,并于周日清晨正式提交辞呈。

  “肯尼迪部长要求麾下所有人员恪守最高道德准则,并坚持完全透明原则。”希利亚德强调。

  耐人寻味的是,就在蒂德马什辞职当天,与他前商业伙伴关联的药企突然提起诉讼,指控其在FDA任职期间发表“虚假诽谤言论”。

  奥里尼亚制药公司在诉状中直指,蒂德马什滥用FDA职权对该公司董事会主席唐凯文实施“长期个人报复”。

  法庭文件显示,唐凯文曾在拉霍亚制药等多家药企与蒂德马什共事,并参与过将其逐出管理层的决策。

  截至周日深夜,蒂德马什及其律师均未回应置评请求。

  这位在加州医药界深耕数十年的行业领袖,曾创立并执掌多家药企,入职FDA前还担任斯坦福大学客座教授。今年夏天与FDA局长马蒂·马卡里会面后,他被招揽进入监管机构。

  蒂德马什的落马,只是FDA混乱人事变局的最新注脚——数月来疫苗审批、氟化物争议等决策引发轩然大波,高层罢免与离职事件频发。

  七月间,疫苗与生物制品中心主任维奈·普拉萨德因遭特朗普阵营保守派围攻请辞,却在两周后受肯尼迪卫生部长指示官复原职。

  更令人心惊的是,蒂德马什执掌的药物中心过去一年流失超千名员工,这个FDA最大部门正面临处方药与非处方药审评体系的严峻考验。

  九月,蒂德马什在领英发布罕见动态,公开质疑奥里尼亚某肾病药物“未显示直接临床效益”,这种针对单一企业的公开批评在FDA监管史上实属反常。

  诉状揭露:该帖导致奥里尼亚股价暴跌20%,逾3.5亿美元市值瞬间蒸发!

  虽然后续蒂德马什删除帖子并辩称属个人行为,但奥里尼亚的诉状还指控其针对唐凯文兼任董事长的美国实验室的甲状腺药物展开狙击。

  目前马里兰州联邦法院已受理此案,药企明确要求获得补偿性及惩罚性赔偿,并誓要“还原真相”。

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