【重磅出击】美国FDA严打Hims等远程医疗平台!涉嫌违规药物广告,行业面临大洗牌!
2026-01-02 07:31

【重磅出击】美国FDA严打Hims等远程医疗平台!涉嫌违规药物广告,行业面临大洗牌!

  

  【编者按】

  医药广告乱象再遭重拳整顿!美国FDA首次剑指线上医疗平台,直击“山寨版”减肥神药虚假宣传。特朗普政府新规落地,百封警告信齐发,网红药企Hims首当其冲。这些公司打着“成分相同”的幌子,用未经审批的复合药物收割消费者,甚至超级碗广告都敢隐瞒副作用。背后究竟是健康需求还是资本游戏?监管铁腕能否刹住医药营销歪风?本期带你深扒 telehealth 行业的灰色地带——

  华盛顿讯——特朗普政府打击药品广告乱象行动升级!联邦卫生官员首次对推广非正规处方药(包括爆款减肥药)的远程医疗公司出手,掀起行业震荡。

  FDA周二向多家药企及线上处方平台发出超100封警告信,估值数十亿美元的Hims & Hers也赫然在列——这家公司凭借低价山寨版减肥注射剂构建了商业帝国。

  FDA勒令其删除官网“虚假误导性宣传”,包括宣称定制产品“含有与FDA获批药物Wegovy、Ozempic相同活性成分”的表述。监管机构强调,这些配方由复合药房生产,根本未经FDA审核。

  9月9日的警告信直言:“你们暗示产品与FDA获批药物相同,这完全失实!”

  旧金山起家的Hims周二回应称“期待与FDA进一步沟通”,并辩称:“官网和客户材料已注明复合疗法未获FDA批准或评估。”

  这是FDA首次直接监管此类线上平台。这些公司长期以“不适用传统药品广告规则”为借口规避审查。

  特朗普总统上周签署备忘录,要求卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪与FDA严查电视、社交媒体等平台的药品广告,确保“真实无误导”。FDA随即承诺向百家涉嫌虚假宣传的企业发函警告。

  本次警告信罕见使用“立即停止”强硬措辞,一改往日引用法规条款的官僚文风,震慑意味十足。

  Hims早已被华盛顿盯上数月——今年超级碗广告大肆鼓吹减肥药功效,却只字不提副作用, blatant 违反FDA“必须平衡展示药物风险与收益”的规定。

  医学权威期刊《JAMA》上周点名批评该广告“厚颜无耻”,直言“这种营销正在助长美国过度依赖药物的畸形文化”。

  Hims等公司最初以售卖防脱发、勃起功能障碍等廉价仿制药起家,近年借减肥药热潮顺势推出低价替代品。

  根据FDA规定,仅当FDA获批药物短缺时才允许复合药(定制生产)。虽然GLP-1类药物近期已不再短缺,但企业钻漏洞打出“个性化配方”旗号继续销售。

  值得注意的是,FDA疫苗部门上周还叫停了阿斯利康FluMist疫苗广告,批评其“背景音乐和视觉特效弱化了副作用提示”。签署人正是肯尼迪盟友、FDA疫苗主管维奈·普拉萨德博士。

  研究者长期诟病:广告中患者与亲友欢聚的温馨画面,往往掩盖了副作用风险。更有研究显示,接触过药物广告的患者更可能向医生索药——即使根本不符合用药指征。全美最大医生组织AMA早在2015年就呼吁禁播药品广告,直指其“煽动对昂贵新药的盲目需求”。

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