路透伦敦8月11日电- - -健康活动人士致信美国监管机构，指控菲利普莫里斯国际公司(Philip Morris International)歪曲过去的监管决定，试图扰乱其旗舰加热烟草产品IQOS在美国的上市。
这家全球市值最大的烟草公司已斥资数十亿美元开发这款产品，投资者认为这是推动未来增长的关键。但它需要获得美国食品和药物管理局的许可，才能在世界第二大烟草市场销售。
包括无烟儿童运动、美国儿科学会和美国肺脏协会在内的六个反烟草和健康组织致信FDA，反对PMI向该机构提交的iqos相关申请。
路透社查阅了这封日期为6月27日的信，信中说:“PMI一再做出误导性和欺骗性的声明，错误地暗示FDA已经发现IQOS降低了患病风险。”
这些活动团体声称，PMI违反了FDA的规定，暗示IQOS的风险低于香烟。他们在信中列举了美国、菲律宾、墨西哥和哈萨克斯坦四个国家发表此类声明的例子。
他们还在信中说，即将进行的独立研究与PMI关于有多少IQOS用户完全从香烟转向该设备的调查结果相矛盾。
加拿大滑铁卢大学国际烟草控制项目(ITC)的研究报告作为证据附在信中。
他们表示，ITC发现，在日本和韩国，IQOS使用者的戒烟率远低于PMI的估计。
这些因素“直接关系到PMI是否应该被允许在美国销售IQOS”，活动人士在信中说。
这封信的内容此前没有被报道过。
在被路透社要求对这封信作出回应时，PMI的一位发言人表示，该公司对讨论FDA对IQOS的结论感到自豪。
这位发言人并没有针对每一个例子，但表示，在该公司看来，活动人士指出的一些语言与FDA的命令是一致的。
这位发言人说:“无论我们在哪里讨论我们的科学和产品，我们都是按照所有适用的法律来做的。”
路透社无法确定这些活动人士的信是否会改变FDA对IQOS的态度。该机构表示已收到这封信，并将直接回复寄件人。该公司没有进一步置评。
像IQOS这样的设备可以在不燃烧的情况下加热烟草，以避免燃烧过程中释放的有害化学物质。
FDA于2019年首次授权PMI销售旧版IQOS。随后，它授权该公司将其作为减少吸烟者接触有害化学物质而不是香烟的产品进行营销，这被称为“接触修改令”。
FDA还可以发布“风险修改令”，授权公司声称其产品降低了与烟草相关的危害和疾病的风险。但这很难证明，特别是没有长期的流行病学研究。
FDA拒绝了PMI之前的申请，称其较旧的IQOS设备可以降低健康风险，称没有足够的证据支持这一点。
PMI于2023年申请更新其现有敞口修改订单。同年晚些时候，它还以同样的方式申请销售和营销IQOS设备的新版本。FDA尚未对这些应用做出决定。
在美国一些州，将该产品宣传为与传统香烟相比具有健康益处，可以帮助PMI说服消费者转变消费方式，并负担得起与卷烟相比的税收优惠。
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这些活动组织还引用了ITC在日本和韩国进行的研究的初步数据，称这与PMI关于有多少IQOS用户完全不吸烟的调查结果相矛盾。
ITC的研究人员告诉路透社，这些研究已经在学术会议上发表，但尚未提交到期刊上发表。因此，研究摘要已经过同行评审，但完整的研究结果尚未经过这一过程。
日本是IQOS最大的市场，在日本推出加热烟草的同时，卷烟销量也在加速下滑。
菲莫国际估计，在其全球IQOS注册客户中，超过七成的人已经戒烟。2023年向FDA提交的一份PMI申请强调，大多数IQOS用户只使用IQOS。
然而，ITC的研究人员认为，到2021年，所有IQOS使用者中戒烟的比例在日本只有15%，在韩国只有30%。
ITC的研究人员发现，用户最常同时使用IQOS和香烟，被称为“双重用途”，这往往导致烟草消费的总体增加。
PMI指出，2019年日本政府的一项健康调查显示，75%使用加热烟草的受访者表示他们不吸烟。
然而，乔治城大学(Georgetown University)的研究人员今年发表的一篇论文强调了政府调查的缺陷，包括问题格式的改变可能导致少报吸烟情况。
报告称，其他调查也发现，军民两用的比例高于政府。
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